质量总监工作职责

时间：2025-07-03 08:40:03 工作职责我要投稿

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质量总监工作职责1

　　1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

　　2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

　　3、负责公司各项业务工作流程的.梳理、优化和改进工作

　　4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

　　5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责2

　　1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的.规定;

　　2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;

　　3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;

　　4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;

　　5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;

质量总监工作职责3

　　1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的.质量负责人

　　2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划

　　3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

　　4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

　　5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

　　6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量

　　7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

　　8、参加工程结构验收与竣工交验

　　9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。

质量总监工作职责4

　　1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。

　　2.严格按照GMP要求，组织实施公司质量管理、控制工作。

　　3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

　　4.确保在产品放行前完成批记录的审核。

　　5.确保完成所有必要的检验。

　　6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

　　7.审核和批准所有与质量有关的变更。

　　8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

　　9.批准并监督公司委托检验工作。

　　10.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。

　　11.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

　　12.确保完成公司各项自检。

　　13.负责评估和批准物料供应商。

　　14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的.处理。

　　15.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

　　16.确保完成产品质量回顾分析。

　　17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容。

　　18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。

质量总监工作职责5

　　1、全面负责试剂的质量管理工作;

　　2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

　　3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

　　4、负责试剂过程质量保证的`管理工作。

　　5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

　　6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

　　7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

　　8、完成上级交待的其它任务。

质量总监工作职责6

　　1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作;

　　2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;

　　3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;

　　4、参与工程质量创优的组织工作;

　　5、负责分阶段提出质量控制要点;

　　6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的'责任方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况;

　　7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;

　　8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;

　　9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;

　　10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;

　　11、参与质量事故的调查、分析和处理工作;

　　12、项目经理交办的其他工作。

质量总监工作职责7

　　1.全面负责公司质量管理工作;

　　2.负责公司内部产品研发、制造、售后质量管理体系、流程以及规范并不断推动持续改善及优化

　　3.负责产品的质量保证活动，包括质量策划、质量控制和改进确保研发环节质量目标达成，参与项目的`各节点审核过程，

　　4.对产品流程进行质量监控，确保产品的研发、生产过程符合流程标准，评估是否符客户、行业和公司质量要求;

　　5、为公司提供质量相关的指导和培训;

　　6、负责产品进行相关的行业和国家认证;

质量总监工作职责8

　　1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的`各项工作结果负责。

　　2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

　　3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

　　4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

　　5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

　　6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

　　7、有权制止不符合规定和要求的生产行为。

　　8、定期进行对提高质量意识的培训。

质量总监工作职责9

　　职位职责：

　　1.协助质量总监制定中药集团质量管理目标和规划，按GMP要求建立和完善本企业药品生产质量保证管理体系，对生产、工程、质量、人事、技术、销售的相关文件的审核、拟订、修订、督导和执行工作；

　　2.根据公司产品质量要求和GMP相关法律法规，监督药品生产，新品试产全过程的.质量管理，负责组织相关部门，分析产品生产全过程中的质量问题，对药品生产全过程进行有效监督；

　　3.协助指导和督促成员企业质量体系流程建设和运行；

　　4.根据终端用户经销商的要求和公司质量管理要求，负责安排对产品质量信息进行跟踪分析；

　　5.协助实施中药集团内部质量巡检和飞检，控制质量风险，开展品质的持续改进。

　　6.协助质量总监与药监部门、外部客户质量部门对接工作。达成政府机关及上级集团的相关工作要求。

　　职位要求：

　　1.本科及以上学历，医药学相关专业，英语四级，取得执业药师资格证书；

　　2.具有5年以上药企质量管理经验，至少2年同等岗位经验；

　　3.熟悉产品质量法、药品法、计量法、GMP规范；具有GMP认证或现场核查经验优先；

　　4.熟悉中药鉴定/中药制剂/中药炮制；中药化学/分析化学；中药药理学；

　　5.握药品管理法知识、药品生产管理规范、药品生产工艺、工程设备等；

　　6.具备优秀的沟通能力、团队建设能力、逻辑思维能力和领导能力。

质量总监工作职责10

　　1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

　　2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

　　3.负责制定质量检查计划，对不合格的.责令限期整改，并监督完成整改工作;

　　4.提出治理工程质量通病的防治措施;

　　5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

　　6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

　　7.完成领导交办的其他工作。

质量总监工作职责11

　　1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

　　2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。

　　3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的`建立，提升运营效率;

　　4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

　　5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

　　6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

　　7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责12

　　1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

　　2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

　　3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

　　4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

　　5、负责现场支持和质量问题的.解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

　　6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

质量总监工作职责13

　　1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

　　2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的'制定与执行，监督指导各项质量检验工作

　　5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

　　6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

　　7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

　　8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据

　　9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

　　10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

　　11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

　　12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

　　13、召开现场质量工作会议

　　14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

　　15、完成厂长交付的其他工作

　　16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责14

　　全面负责品质部门的日常管理工作

　　2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;

　　3、负责供应链的质量控制，对关键物料的'供货质量进行控制管理;

　　4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;

　　5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;

　　6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;

　　7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;

　　8、完成上级领导交办的其他任务。

质量总监工作职责15

　　1.为企业质量受权人

　　2.负责公司GMP认证全面工作

　　3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

　　4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

　　5.承担批产品放行职责

　　6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的`操作规程

　　7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

　　8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

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